Act-HIB vaccine adalah vaksin yang digunakan untuk mencegah infeksi invasif yang disebabkan oleh H influenzae tipe B seperti meningitis, septikemia, selulitis, artritis, epiglotitis. Vaksin ini diberikan pada bayi umur 2 bulan atau lebih. Act-HIB vaccine mengandung Haemophilus influenzae tipe b polisakarida terkonjugasi pada protein tetanus.Berikut ini adalah informasi lengkap Act-HIB vaccine yang disertai tautan merk-merk obat lain dengan nama generik yang sama.
Pabrik
Sanofi Pasteur
Golongan
Harus dengan resep dokter
Kemasan
Act-HIB vaccine dipasarkan dengan kemasan sebagai berikut :
- Vial 10 mcg/0.5 mL
Kandungan
Tiap kemasan Act-HIB vaccine mengandung zat aktif (nama generik) sebagai berikut :
- H influenzae type B polysaccharide conjugated to tetanus protein 10 mcg/0.5 mL
Sekilas tentang zat aktif
Haemophilus influenzae tipe b adalah bakteri dengan kapsul polisakarida. Komponen utama kapsul ini adalah polyribosil ribitol phosphate (PRP). Kapsul polisakarida (PRP) bakteri Haemophilus influenzae tipe b (HIB) bertanggung jawab atas pengembangan antibodi anti-PRP. Antibodi anti-PRP memiliki efek perlindungan terhadap infeksi Hib. Dengan demikian, PRP yang dimurnikan dianggap sebagai kandidat vaksin yang baik.Vaksin konjugat HIB adalah vaksin konjugasi PRP dimana PRP secara kovalen melekat pada kompleks membran protein luar strain B11 Nesseria meningitidis serogroup B yang menghasilkan antigen yang menghasilkan respons antibodi dan memori imunologis yang ditingkatkan.PRP yang secara kovalen terkait dengan protein carrier diketahui memperoleh respons imun yang lebih besar daripada bentuk vaksin polisakarida. Hal ini karena protein carrier bersifat sangat imunogenik. Formulasi konjugasi menunjukkan respons yang konsisten dengan perekrutan sel T (yaitu respon kekebalan yang jauh lebih kuat). Efek memori (priming dari sistem kekebalan tubuh terhadap serangan yang akan datang oleh Hib) juga diamati setelah pemberian, ternyata menunjukkan bahwa pembentukan sel B memori juga meningkat daripada bentuk polisakarida.Karena diperlukan kontak yang optimal antara sel B dan sel T (via MHC II) untuk memaksimalkan produksi antibodi, maka sangat beralasan bahwa vaksin konjugasi memungkinkan sel B untuk merekrut sel T dengan benar. Hal ini berbeda dengan bentuk polisakarida yang diperkirakan bahwa sel B tidak berinteraksi secara optimal dengan sel T yang menyebabkan interaksi T-independent (interaksi yang hanya melibatkan sel B).Hib conjugate vaccines/ Vaksin konjugat HIB telah terbukti efektif secara universal terhadap semua manifestasi penyakit Hib, dengan kemanjuran klinis di antara anak yang divaksinasi penuh diperkirakan antara 95-100%. Vaksin ini juga telah terbukti imunogenik pada pasien berisiko tinggi terkena penyakit invasif. Vaksin Hib tidak efektif melawan Haemophilus influenzae non tipe B. Namun, penyakit non-tipe B jarang terjadi pada penyakit pra-vaksin Haemophilus influenzae tipe B.
Indikasi
Kegunaan Act-HIB vaccine adalah sebagai pencegahan infeksi bakteri Haemophilus influenzae tipe b seperti pada penyakit meningitis, septikemia, selulitis, artritis, epiglotitis. Vaksin ini diberikan pada bayi umur 2 bulan atau lebih. Act-HIB tidak efektif melawan Haemophilus influenzae non tipe B, atau terhadap meningitis yang disebabkan oleh mikroorganisme lainnya.Meskipun vaksin Hib diberikan pada anak-anak, vaksinasi ini menyebabkan infeksi Hib juga menurun pada orang dewasa. Penurunan ini terjadi karena adanya imunitas. Anak-anak yang terinfeksi Hib membawa bakteri ke saluran hidung mereka saat pembersihan infeksi. Anak-anak yang terinfeksi Hib secara teratur akan menulari orang dewasa. Dengan memvaksinasi anak-anak akan menghilangkan sumber bakteri sehingga mengurangi tingkat infeksi Hib pada orang dewasa.CDC dan WHO saat ini merekomendasikan agar semua bayi divaksinasi menggunakan vaksin konjugat polisakarida protein, dimulai setelah bayi berusia 6 minggu. Vaksinasi juga dilakukan pada pasien asplenic.
Kontra indikasi
- Kontraindikasi untuk pasien yang memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap komponen Act-HIB, terutama protein tetanus.
- Jangan digunakan bila sedang menderita penyakit demam akut atau infeksi akut.
- Jangan diberikan untuk bayi <6 minggu.
Efek samping Act-HIB vaccine
Berikut adalah beberapa efek samping Act-HIB vaccine :
- Efek samping Act-HIB vaccine biasanya ringan dan singkat tanpa reaksi serius. Efek samping yang umum seperti reaksi lokal termasuk eritema, pembengkakan, atau kemerahan dan nyeri di tempat suntikan.
- Efek samping sistemik yang mungkin terjadi misalnya demam, sakit kepala, malaise, gelisah, tangisan yang berkepanjangan, kehilangan nafsu makan, muntah dan diare.
- Efek samping yang jarang seperti kejang, sianosis transien pada tungkai bawah, dan eritema multiformis.
- Efek samping yang berpotensi fatal adalah rekasi anafilaksis.
Perhatian
Hal-hal yang perlu diperhatikan pasien selama menggunakan Act-HIB vaccine adalah sebagai berikut :
- Pastikan injeksi tidak masuk ke dalam pembuluh darah.
- Respons imun yang diharapkan mungkin tidak dapat dicapai pada pasien immunocompromised.
- Tidak terdapat cukup bukti untuk menunjukkan bahwa penggunaan vaksin setelah terpapar bakteri Haemophilus influenzae tipe b akan mencegah timbulnya penyakit.
- Data keselamatan dan keampuhan vaksin pada bayi <2 bulan dan anak-anak >6 tahun belum terkomfirmasi.
- Bagi pasien dengan gangguan perdarahan, injeksi SC harus digunakan sebagai pengganti IM.
- Act-HIB vaccine seharusnya tidak digunakan pada masa kehamilan atau selama menyusui.
Penggunaan Act-HIB vaccine oleh wanita hamil
FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan Haemophilus influenzae type b polysaccharide conjugated to tetanus protein kedalam kategori C dengan penjelasan sebagai berikut :
Penelitian pada reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia, namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar.
Vaksin ini umumnya digunakan untuk anak-anak. Jadi normalnya tidak digunakan untuk wanita hamil.
Dosis Act-HIB vaccine
Act-HIB vaccine diberikan dengan dosis sebagai berikut :
- Anak-anak usia 1-5 tahun : 1 suntikan dosis tunggal.
- Anak-usia 6-12 bulan : 2 dosis suntikan dengan jarak interval bulanan. Diikuti dengan injeksi booster, 12 bulan setelah dosis kedua.
- Anak usia < 6 bulan : 3 dosis injeksi berturut-turut dengan jarak interval bulanan. Diikuti dengan injeksi dosis booster, 12 bulan setelah dosis ke-3 (bisa dengan cara mengikuti waktu vaksinasi Difteri-Tetanus-Pertusis-Poliomielitis diikuti oleh booster, 12 bulan setelah Dosis ketiga. kedua vaksin ini dapat diberikan bersamaan di tempat injeksi terpisah.
- Anak-anak dari segala umur dapat menerima vaksin Act-HIB namun vaksin tersebut biasanya tidak diperlukan untuk orang-orang berusia > 4 tahun.
Administrasi :
Rekonstitusi bubuk dalam botol Act-HIB (1 dosis) dengan jarum suntik pengencer (larutan natrium klorida 4%) atau syringe vaksin difteri, tetanus dan pertusis teradsorbsi pada Tetract-HIB atau difteri yang diadsorpsi, tetanus, vaksin pertusis komponen (Tripacel).
Kocok hingga larut. Penampilan keruh dan keputihan dari suspensi setelah dilakukan rekonstitusi dengan jarum suntik vaksin difteri, tetanus dan pertusis yang teradsorpsi atau difteri yang diadsorpsi, tetanus, komponen pertusis adalah normal. Direkomendasikan administrasi melalui jalur IM atau melalui jalur SC yang dalam. Situs suntikan yang direkomendasikan adalah sisi anterolateral paha (tengah ke 3) atau daerah glaskal superoexternal pada bayi dan daerah deltoid pada anak-anak dari 2 tahun. Jangan disuntik dengan rute intravaskular.
Terkait
- Berbagai macam vaksin
Dalam pemilihan obat, manfaat yang diperoleh harus dipastikan lebih besar daripada risiko yang mungkin dialami pasien. Oleh karena itu, penggunaan Act-HIB vaccine harus sesuai dengan yang dianjurkan.
