Ethiferan adalah obat yang digunakan untuk pengobatan jangka pendek (4 sampai 12 minggu) pada penyakit maag persisten saat obat-obatan biasa tidak cukup berhasil. Obat ini juga digunakan untuk profilaksis mual dan muntah pasca operasi dan emetogenik, meredakan gejala gastroparesis diabetes akut dan berulang, dan mulas karena tertundanya pengosongan lambung akibat refluks esofagitis. Obat Ethiferan mengandung Metoclopramide, obat yang meningkatkan kontraksi otot di saluran pencernaan bagian atas dan juga mempercepat laju pengosongan lambung ke dalam usus. Obat ini tersedia dalam sediaan Ethiferan 10 mg tablet, Ethiferan syrup, dan Ethiferan ampul for injection. Produk obat ini diproduksi oleh Ethica Industri Farmasi join venture dengan Fresenius kabi.
Ringkasan
Ethiferan obat apa? berikut tabel ringkasan informasinya :
Informasi Obat Ethiferan
Ethiferan obat apa, apa kegunaanya, efek sampingnya dan apa saja merk-merk lain yang tersedia di pasaran? Berikut ini adalah informasi lengkap tentang obat ini.
Pabrik
Ethica
Golongan
Harus dengan resep dokter
Kemasan
Obat ini dipasarkan dengan kemasan berikut :
- Ethiferan 10 mg tablet : box 10 x 10
- Ethiferan syrup 5 mg/5 mL : botol 60 mL
- Ethiferan injeksi : 10 mg/2 mL x 6
Kandungan
Ethiferan mengandung zat aktif (nama generik) sebagai berikut :
- Ethiferan 10 mg tablet : Metoclopramide HCl 10 mg
- Ethiferan syrup : Metoclopramide HCl 5 mg/5 mL
- Ethiferan injeksi : metoclopramide HCl 10 mg/2 mL
Sekilas tentang zat aktif (nama generik)
Metoclopramide adalah obat yang digunakan untuk profilaksis mual dan muntah pasca operasi dan emetogenik, meredakan gejala gastroparesis diabetes akut dan berulang, mulas karena tertundanya pengosongan lambung akibat refluks esofagitis, serta memfasilitasi intubasi usus pada orang dewasa dan anak-anak. Metoclopramide meningkatkan kontraksi otot di saluran pencernaan bagian atas. Obat ini juga mempercepat laju pengosongan lambung ke dalam usus.
Metoclopramide termasuk obat kelas propulsives yang digunakan dalam pengobatan gangguan pencernaan fungsional.
Obat ini memblokir reseptor dopamin dan dalam dosis yang lebih tinggi, juga memblokir reseptor serotonin di zona pemicu kemoreseptor sistem
saraf pusat. Obat ini meningkatkan respons terhadap asetilkolin jaringan pada saluran gastrointestinal atas yang menyebabkan peningkatan motilitas dan mempercepat pengosongan lambung tanpa merangsang sekresi lambung, bilier, atau pankreas.
Indikasi
Kegunaan Ethiferan (Metoclopramide) adalah untuk mengobati kondisi-kondisi berikut :
- Sebagai profilaksis mual dan muntah pasca operasi dan emetogenik.
- Ethiferan (Metoclopramide) digunakan untuk mengobati mulas yang disebabkan oleh refluks gastroesofageal (GERD), pada pasien yang tidak mempan diobati dengan obat lain.
- Ethiferan (Metoclopramide) juga digunakan untuk mengobati gastroparesis (pengosongan lambung yang lambat) pada penderita diabetes, yang dapat menyebabkan mulas dan ketidaknyamanan perut setelah makan.
- Ethiferan (Metoclopramide) digunakan untuk mengobati gastroparesis diabetik berat. Juga digunakan untuk mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi atau pembedahan, atau untuk membantu prosedur medis tertentu yang melibatkan lambung atau usus.
Kontraindikasi
- Jangan menggunakan obat ini jika Anda memiliki riwayat masalah gerakan otot setelah menggunakan Ethiferan (Metoclopramide) atau obat-obatan serupa, atau jika Anda memiliki gangguan gerakan otot yang disebut tardive dyskinesia.
- Sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika Anda memiliki masalah lambung atau usus (penyumbatan, pendarahan, atau lubang atau ulkus), parkinson, epilepsi atau gangguan kejang lainnya, atau tumor kelenjar adrenal (pheochromocytoma).
- Jangan menggunakannya jika memiliki riwayat sensitivitas atau intoleransi terhadap obat ini.
- Memiliki riwayat methaemoglobinaemia terkait Metoclopramide atau defisiensi NADH sitokrom-b5.
- Jangan digunakan bersamaan dengan levodopa atau agonis dopaminergik.
Efek Samping Ethiferan
Secara umum, kejadian efek samping Ethiferan (Metoclopramide) berkorelasi dengan dosis dan durasi pemberian. Berikut adalah beberapa efek samping Ethiferan (Metoclopramide) yang mungkin terjadi :
- Gelisah, kantuk, dan kelelahan dapat terjadi pada pasien yang menggunakan Ethiferan (Metoclopramide).
- Insomnia, sakit kepala, kebingungan, pusing, atau depresi mental juga dapat terjadi.
- Reaksi Extrapyramidal (EPS), dengan gejala-gejalanya meliputi gerakan anggota badan yang tidak terkontrol, wajah meringis, tortikolis, krisis okulogi, tonjolan ritmis lidah, jenis bicaranya yang bulbar, trismus, opisthotonus (reaksi mirip tetanus), stridor dan dyspnea, mungkin karena laringospasme. Biasanya gejala-gejala ini diatasi dengan diphenhydramine.
- Efek samping dengan gejala seperti Parkinson, meliputi bradikinesia, tremor, kekakuan cogwheel, facies mirip topeng.
- Gerakan otot abnormal disebut tardive dyskinesia (TD). Gerakan-gerakan ini sebagian besar terjadi pada otot-otot wajah. Hal ini belum diketahui obatnya. Namun terkadang, gejala dapat berkurang atau hilang seiring waktu setelah penghentian penggunaan obat.
- Kegelisahan motorik (akathisia) yang berupa perasaan cemas, gelisah, dan susah tidur, serta ketidakmampuan untuk duduk diam, berjalan, dan mengetuk-ngetukkan kaki. Gejala-gejala ini dapat hilang secara spontan atau dengan pengurangan dosis.
- Kejadian yang jarang tapi fatal jika terjadi, yaitu, neuroleptic malignant syndrome (NMS) telah dilaporkan. Gejalanya berupa hipertermia, kekakuan otot, kesadaran yang berubah, dan ketidakstabilan otonom.
- Reaksi alergi bisa terjadi pada pasien yang peka. Gejalanya adalah ruam, urtikaria, atau bronkospasme, terutama pada pasien dengan riwayat asma. Jarang, edema angioneurotik, termasuk edema glossal atau laring.
Perhatian
Hal-hal yang perlu diperhatikan pasien selama menggunakan obat ini adalah sebagai berikut :
- Pengobatan dengan Ethiferan (Metoclopramide) dapat menyebabkan tardive dyskinesia, gangguan pergerakan serius yang seringkali tidak dapat diobati. Risiko terjadinya tardive dyskinesia meningkat seiring dengan durasi pengobatan dan total dosis kumulatif. Penggunaan Ethiferan (Metoclopramide) harus dihentikan pada pasien yang mengalami tanda atau gejala tardive dyskinesia. Tidak ada pengobatan yang diketahui untuk mengatasi tardive dyskinesia. Pada beberapa pasien, gejala dapat berkurang atau hilang setelah pengobatan dihentikan.
- Jangan menggunakan Ethiferan (Metoclopramide) selama lebih dari 12 minggu, karena risiko tardive dyskinesia meningkat.
- Waspadai terjadinya Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) yang terkait dengan Ethiferan (Metoclopramide). Manifestasi klinis dari NMS, yaitu, hipertermia, kekakuan otot, kesadaran yang berubah, dan gejala ketidakstabilan otonom (nadi tidak teratur, takikardia, diaforesis, dan aritmia jantung). Segera hubungi dokter jika salah satu gejala terjadi.
- Pasien dengan penyakit Parkinson jika menggunakan Ethiferan (Metoclopramide), harus dilakukan secara ekstra hati-hati. Karena pasien tersebut dapat mengalami eksaserbasi gejala parkinson.
- Obat ini diekskresikan dalam ASI. Penggunaan Ethiferan (Metoclopramide) untuk ibu menyusui harus dikonsultasikan dengan dokter, untuk mempertimbangkan rasio manfaat dengan risikonya.
- Jangan minum alkohol saat menggunakan obat ini. Alkohol dapat memperburuk efek samping Ethiferan (Metoclopramide), seperti mengantuk.
- Obat ini bisa menyebabkan kantuk dan degradasi mental. Jangan mengemudi, menggunakan mesin, atau melakukan tugas berbahaya yang memerlukan konsentrasi tinggi selama menggunakan obat ini.
Penggunaan obat Ethiferan untuk ibu hamil
FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan Metoclopramide kedalam kategori B dengan penjelasan sebagai berikut :
Penelitian pada reproduksi hewan tidak menunjukkan resiko pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil / Penelitian pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tapi studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil tidak menunjukkan resiko pada janin di trimester berapapun.
Penggunaan Ethiferan untuk ibu hamil harus dikonsultasikan dengan dokter untuk mempertimbangkan risiko terhadap janin.
Interaksi obat
Berikut ini adalah interaksi obat Ethiferan (Metoclopramide)
dengan obat-obat lain jika digunakan secara bersamaan :
- Terjadi efek antagonistik dengan antikolinergik dan turunan morfin.
- Efek sedatif meningkat jika digunakan dengan depresan sistem saraf pusat.
- Efek aditif dengan obat neuroleptik lain pada terjadinya kelainan
ekstrapiramydal. - Dapat meningkatkan risiko sindrom serotonin dengan obat serotonergik (misalnya. SSRI).
- Dapat menurunkan bioavailabilitas digoxin.
- Dapat meningkatkan bioavailabilitas siklosporin.
- Dapat memperpanjang efek pemblokiran neuromuskuler mivacurium dan suxamethonium.
- Peningkatan level paparan dengan penghambat CYP2D6 yang kuat (misalnya. Fluoxetine).
- Dapat mengurangi konsentrasi atovaquone dalam plasma.
- Interaksi yang berpotensi fatal adalah : Efek antagonistik timbal balik dengan levodopa atau agonis dopaminergik.
Dosis Ethiferan
Ethiferan (Metoclopramide) diberikan dengan dosis
berikut :
A. Sediaan Intravena
Intubasi usus halus, Premedikasi untuk pemeriksaan radiologis saluran pencernaan bagian atas
- Dewasa : 10 mg sebagai dosis tunggal dengan injeksi lambat selama 1-2 menit.
- Anak-anak usia <6 tahun : 0.1 mg/kg sebagai dosis tunggal
- Anak usia 6-14 tahun : 2.5-5 mg sebagai dosis tunggal.
Profilaksis mual dan muntah yang diinduksi kemoterapi
Dewasa : Untuk obat / rejimen yang sangat emetogenik : dosis awal, 2 mg / kg dengan injeksi lambat selama setidaknya 15 menit, diberikan 30 menit sebelum kemoterapi. Ulangi setiap 2 jam untuk 2 dosis, lalu setiap 3 jam untuk 3 dosis. Untuk obat / regimen yang kurang emetogenik : 1 mg / kg dapat digunakan. Durasi maksimum : 5 hari.
B. Sediaan Oral (Tablet)
Mual dan muntah terkait dengan obat, misalnya, kemoterapi kanker atau radioterapi
- Dewasa : 10 mg, hingga 3 x sehari. Durasi maksimum : 5 hari.
Diabetic gastric stasis
- Dewasa : 10 mg 4 x sehari selama 2-8 minggu.
Penyakit refluks gastroesofagus (GERD)
- Dewasa : 10-15 mg 4 x sehari, tergantung pada keparahan gejala. Jika gejalanya intermiten, dapat diberikan dosis tunggal 20 mg. Durasi maksimum : 12 minggu.
- Lansia : 5 mg / dosis.
C. Sediaan Oral (syrup)
- Dewasa : 1-2 sendok teh, 3 x sehari.
- Anak 5-15 tahun : 0.5 mg/kgBB/hari, dibagi dalam beberapa dosis.
D. Sediaan Parenteral
Diabetic gastric stasis
- Dewasa : 10 mg 4 x sehari dengan injeksi IM atau injeksi IV lambat selama 1-2 menit hingga 10 hari. Konversikan menjadi admin oral ketika gejala mereda.
Profilaksis mual dan muntah pasca operasi
- Dewasa : 10 mg sebagai dosis tunggal dengan injeksi IM atau IV lambat selama setidaknya 3 menit.
- Anak usia 1-3 tahun 10-14 kg : 1 mg 3 x sehari
- Anak usia > 3-5 tahun 15-19 kg : 2 mg 3 x sehari.
- Anak usia > 5-9 tahun 20-29 kg : 2,5 mg 3 x sehari.
- Anak usia > 9-18 tahun 30-60 kg : 5 mg 3 x sehari.
- Durasi maksimum: 48 jam.
Penyesuaian dosis untuk pasien dengan Gangguan ginjal
Sediaan Oral untuk Gastro-oesophageal reflux disease : CrCl (mL/min) <40, kurangi dosis hingga 50 persen.
Sediaan intravena untuk Intubasi usus halus, Premedikasi untuk pemeriksaan radiologis saluran pencernaan bagian atas : CrCl (mL/min) <40, kurangi dosis hingga 50 persen.
Sediaan parenteral untuk profilaksis mual dan muntah paska operasi : CrCl (mL/min) ≤15 , kurangi dosis hingga 75 persen. CrCl (mL/min) 16-60, kurangi dosis hingga 50 persen.
Penyesuaian dosis untuk pasien Gangguan hati
Sediaan parenteral untuk profilaksis mual dan muntah paska operasi : gangguan hati parah, kurangi dosis hingga 50 persen.
Cara dan Aturan minum Ethiferan
- Obat ini diminum saat perut kosong. Minum 30 menit sebelum makan.
Ringkasan hal-hal penting terkait obat Ethiferan
- Jangan gunakan obat ini jika memiliki riwayat masalah gerakan otot setelah menggunakan Ethiferan (Metoclopramide) atau obat-obatan serupa.
- Sebaiknya tidak menggunakan obat ini jika memiliki masalah perut atau usus (penyumbatan, pendarahan, atau lubang atau robekan), epilepsi atau gangguan kejang lainnya, atau tumor kelenjar adrenal (pheochromocytoma).
- Jangan menggunakan obat ini lebih lama dari 12 minggu. Penggunaan dosis tinggi atau penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan gangguan gerakan serius yang mungkin tidak dapat dikembalikan. Semakin lama penggunaan Ethiferan (Metoclopramide), semakin besar kemungkinan mengalami gangguan gerakan ini. Risiko efek samping ini lebih tinggi pada penderita diabetes dan lansia (terutama wanita).
- Sebelum menggunakan obat ini, beri tahu dokter jika Anda memiliki penyakit ginjal atau hati, gagal jantung kongestif, tekanan darah tinggi, diabetes, penyakit Parkinson, atau riwayat depresi.
- Jangan minum alkohol karena dapat meningkatkan efek samping.
- Hentikan penggunaan obat dan segera hubungi dokter jika mengalami tremor atau gerakan otot yang tidak terkontrol, demam, otot kaku, kebingungan, berkeringat, detak jantung cepat atau tidak teratur, pernapasan cepat, suasana hati tertekan, halusinasi, kegelisahan, agitasi , kejang, atau penyakit kuning (kulit atau mata Anda menguning)
- Buang semua sisa obat yang tidak terpakai saat kedaluwarsa atau bila tidak lagi dibutuhkan. Jangan minum obat ini setelah tanggal kedaluwarsa pada label telah berlalu. Obat yang sudah kedaluarsa dapat menyebabkan sindrom berbahaya yang mengakibatkan kerusakan pada ginjal.
- Obat ini diminum saat perut kosong, minimal 30 menit sebelum atau setelah makan.
- Gunakan obat sesuai dengan aturan. Jangan minum obat ini dalam jumlah yang lebih besar atau lebih kecil atau lebih lama dari yang dianjurkan.
- Jangan berbagi obat dengan orang lain, meskipun mereka memiliki gejala penyakit yang sama dengan Anda.
- Simpan obat pada suhu ruangan. Hindarkan dari kelembaban dan panas.
Terkait
- Merk-merk obat dengan kandungan zat aktif Metoclopramide
Dalam pemilihan obat, manfaat yang diperoleh harus dipastikan lebih besar daripada risiko yang mungkin dialami pasien. Oleh karena itu, penggunaan obat Ethiferan (Metoclopramide) harus sesuai dengan yang dianjurkan.
