Exforge Tablet adalah obat yang digunakan untuk mengobati hipertensi esensial, terutama untuk pasien yang tekanan darahnya tidak bisa dikontrol dengan pengobatan monoterapi. Exforge Tablet mengandung Amlodipine (anti hipertensi golongan calcium channel blockers) dan Valsartan (anti hipertensi golongan angiotensin II receptor antagonist).Berikut ini adalah informasi lengkap Exforge Tablet yang disertai tautan merk-merk obat lain dengan nama generik yang sama.
Pabrik
Novartis Indonesia
Golongan
Harus dengan resep dokter
Kemasan
Exforge Tablet dipasarkan dengan kemasan sebagai berikut :
- Exforge 10 mg/160 mg Film Coated tablet : dos 12’s dan 28’s tablet
- Exforge 5 mg/160 mg Film Coated tablet : dos 12’s dan 28’s tablet
- Exforge 5 mg/80 mg Film Coated tablet : dos 12’s dan 28’s tablet
Kandungan
Tiap kemasan Exforge Tablet mengandung zat aktif (nama generik) sebagai berikut :
- Per 5 mg/80 mg tablet : Amlodipine besylate 5 mg, valsartan 80 mg
- Per 5 mg/160 mg tablet : Amlodipine besylate 5 mg, valsartan 160 mg
- Per 10 mg/160 mg tablet : Amlodipine besylate 10 mg, valsartan 160 mg
Sekilas tentang zat aktif (nama generik)
Amlodipine adalah obat anti hipertensi yang termasuk ke dalam golongan calcium channel blockers. Amlodipine bekerja dengan cara menghambat secara selektif masuknya ion kalsium ke dalam membran sel terutama sel otot polos pembuluh darah dan sel-sel otot jantung. Obat ini juga berperan sebagai arteri perifer vasodilator sehingga mengakibatkan penurunan resistensi pembuluh darah perifer dan penurunan tekanan darah.Valsartan adalah obat anti hipertensi yang termasuk golongan angiotensin II receptor antagonist (biasa disebut ARB, atau Angiotensin Receptor Blocker). Obat ini secara selektif dan kompetitif menghambat vasokontriksi dan sekresi aldosteron dengan cara bertindak selektif antagonis terhadap ikatan angiotensin II pada AT1 reseptor. Valsartan terutama digunakan untuk pengobatan tekanan darah tinggi, gagal jantung kongestif, dan untuk meningkatkan kemungkinan hidup lebih lama setelah serangan jantung.
Indikasi
Kegunaan Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) adalah untuk mengobati hipertensi esensial terutama untuk pasien yang tekanan darahnya tidak bisa dikontrol dengan pengobatan obat tunggal.
Kontra indikasi
- Jangan menggunakan obat ini pada pasien yang mempunyai riwayat hipersensitif terhadap Amlodipine, dihydropyridine, atau obat-obat yang termasuk golongan calcium channel blockers lainnya.
- Jangan menggunakan obat ini pada pasien yang mempunyai riwayat hipersensitif terhadap Valsartan, atau obat golongan angiotensin II receptor antagonist lainnya.
- Pasien yang mengalami syok kardiogenis (sirkulasi darah yang tidak normal karena ventrikel jantung tidak berfungsi optimal), stenosis aorta (penyempitan pada saluran keluar ventrikel kiri jantung), atau menderita angina yang tidak stabil jangan menggunakan obat yang mengandung Amlodipine.
- Obat yang mengandung Amlodipine juga dikontraindikasikan untuk penderita tekanan darah rendah (< 90/60 mmHg), ibu menyusui dan wanita hamil.
- Obat golongan angiotensin II receptor antagonist termasuk Valsartan tidak boleh digunakan bersamaan dengan aliskiren pada pasien diabetes mellitus. (baca penjelasan lengkap penyakit diabetes melitus).
- Obat ini sebaiknya tidak digunakan untuk penderita penyakit ginjal (CrCl <10 mL / menit) atau penderita kerusakan hati parah.
- Kontraindikasi untuk penderita Hereditary angioedema atau angioedema yang terkait dengan penggunaan obat golongan ACE inhibitor (misal Captopril) atau antagonis reseptor angiotensin II.
- Sebaiknya tidak digunakan oleh wanita hamil dan ibu menyusui.
Efek Samping Exforge Tablet
Berikut adalah beberapa efek samping Exforge Tablet yang diketahui :
- Efek samping Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) yang sering terjadi : sakit kepala, kelelahan, pusing, mengantuk, mual, nyeri perut, kulit memerah, palpitasi, somnolensi, termasuk edema perifer.
- Efek samping seperti kelainan pada darah, impotensi, depresi, insomnia, takikardia, dan penyakit kuning terjadi sangat jarang namun akan berakibat fatal bila terjadi. Oleh karena itu pemakaian obat ini harus dengan pengawasan dokter.
- Obat-obat golongan angiotensin II receptor antagonist diketahui bersifat teratogenik sehingga tidak boleh diberikan pada wanita hamil.
- Efek samping Exforge Tablet lainnya adalah : Nasofaringitis, influenza, sakit kepala, infeksi virus dan peningkatan kadar kreatinin dan urea dalam darah.
Perhatian
Hal-hal yang perlu diperhatikan pasien selama penggunaan Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) adalah sebagai berikut :
- Hati-hati menggunakan Exforge Tablet pada penderita dengan gangguan fungsi hati, ginjal terutama gagal ginjal, gagal jantung kongestif dan pasien lanjut usia.
- Jangan menggunakan Exforge Tablet tanpa resep dokter atau melebihi dosis yang dianjurkan karena penyakit-penyakit seperti angina dan infark miokardial akut dapat memburuk secara cepat saat awal pemakaian dan peningkatan dosis secara tidak tepat.
- Jangan menghentikan pemakaian obat tanpa diketahui dokter. Penghentian pemakaian obat secara tiba-tiba bisa meningkatkan frekuensi dan durasi nyeri dada. Lakukan penghentian secara bertahap dengan pengawasan dokter.
- Berkonsultasi dengan dokter jika anda berkeringat secara berlebihan, dehidrasi, muntah, atau diare karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang drastis akibat berkurangnya cairan tubuh.
- Segera hentikan pemakaian obat jika anda positif hamil, karena obat-obat yang termasuk golongan angiotensin II receptor antagonist dapat menyebabkan cedera dan kematian pada janin.
- Belum diketahui apakah Losartan ikut keluar bersama ASI. Mengingat potensi hal buruk yang mungkin terjadi, Ibu menyusui sebaiknya tidak menggunakan obat ini.
- Perubahan fungsi ginjal termasuk gagal ginjal akut dapat terjadi pada penggunaan obat-obatan yang menghambat sistem renin angiotensin. Pasien yang fungsi ginjalnya mungkin tergantung sebagian pada aktivitas sistem renin-angiotensin (misalnya, pasien dengan stenosis ginjal arteri, penyakit ginjal kronis, gagal jantung kongestif berat, atau deplesi volume) berisiko mengalami gagal ginjal akut saat menggunakan obat yang mengandung Valsartan. Pengamatan fungsi ginjal secara berkala sangat diperlukan. Jika terjadi penurunan fungsi ginjal yang signifikan secara klinis terapi sebaiknya dihentikan.
- Lakukan juga pengamatan kalium serum secara berkala.
- Sebaiknya jangan menggunakan suplemen yang mengandung kalium atau pengganti garam kalium selama menggunakan obat ini.
- Exforge tablet tidak disarankan untuk digunakan pada pasien <18 tahun karena kurangnya data tentang keamanan dan kemanjuran.
- Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) dapat menyebabkan pusing dan mengantuk. Jangan menyalakan mesin atau mengendarai kendaraan saat menggunakan obat ini.
Penggunaan Exforge Tablet oleh wanita hamil
FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan Amlodipine kedalam kategori C dengan penjelasan sebagai berikut :
Penelitian pada reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia, namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar.
Sedangkan Valsartan masuk kedalam kategori D dengan penjelasan sebagai berikut :
Terbukti beresiko terhadap janin manusia berdasarkan bukti-bukti empiris yang didapatkan dari investigasi, pengalaman marketing maupun studi terhadap manusia. namun jika benefit yang diperoleh dipandang lebih tinggi dari resiko yang mungkin terjadi, obat ini bisa diberikan.
Ketika anda positif hamil, hentikan penggunaan Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) sesegera mungkin. Penggunaan obat yang bekerja pada sistem renin-angiotensin selama trimester kedua dan ketiga kehamilan, mengurangi fungsi ginjal janin dan meningkatkan risiko kematian. Potensi efek samping neonatal meliputi hipoplasia tengkorak, anuria, hipotensi, gagal ginjal, dan kematian.
Interaksi obat
Interaksi Exforge Tablet dengan obat-obat lain jika digunakan secara bersamaan adalah sebagai berikut :
- Obat anti jamur golongan azole (misalnya ketoconazole) dan Vasopressin receptor antagonist (misalnya, conivaptan) dapat meningkatkan konsentrasi plasma Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan).
- Obat-obat penghambat enzim protease seperti ritonavir dapat meningkatkan efek farmakologi Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan).
- Penggunaan bersamaan dengan obat-obat yang termasuk penghambat sistem renin-angiotensin dapat meningkatkan risiko tekanan darah rendah, masalah ginjal, dan hiperkalemia.
- Valsartan dapat meningkatkan kadar lithium serum dan toksisitasnya.
- Penggunaan bersamaan dengan NSAID (asam mefenamat, natrium diclofenac, ibuprofen dll) dapat terjadi penurunan efek antihipertensi dan meningkatkan risiko gangguan ginjal.
- Risiko hiperkalemia meningkat jika digunakan bersamaan dengan obat -obat diuretik hemat kalium (misal amilorida, triamterene, spironolactone), suplemen Kalium atau pengganti garam Kalium.
- Interaksi obat yang berpotensi fatal : Dapat meningkatkan efek nefrotoksik, hiperkalemia dan hipotensi jika digunakan bersamaan dengan aliskiren pada pasien diabetes dan gangguan ginjal (GFR <60 mL / menit).
Dosis Exforge Tablet
Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) diberikan dengan dosis :
- Dosis yang disarankan : 1 tablet / hari.
Penyesuaian dosis :
- Kelainan Ginjal dan Hepatitis : Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan kerusakan ginjal ringan sampai sedang tetapi harus dilakukan kewaspadaan saat memberikan Exforge tablet kepada pasien dengan gangguan hati atau gangguan obstruksi empedu.
Aturan pakai :
- bisa digunakan dengan atau tanpa makanan. Dianjurkan untuk mengambil Exforge tablet dengan air.
Terkait
- Merk-merk obat dengan kandungan zat aktif Amlodipine
- Merk-merk obat dengan kandungan zat aktif Valsartan
- Merk-merk obat dengan kandungan zat aktif Amlodipine + Valsartan
- Obat yang termasuk calcium channel blockers
- Obat yang termasuk angiotensin II receptor antagonist
- Obat yang termasuk anti hipertensi
- Obat yang digunakan sebagai obat jantung
Dalam pemilihan obat, manfaat yang diperoleh harus dipastikan lebih besar daripada risiko yang mungkin dialami pasien. Oleh karena itu, penggunaan Exforge Tablet (Amlodipine + Valsartan) harus sesuai dengan yang dianjurkan.
