Zelavel adalah obat yang digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri seperti infeksi kulit, paru-paru, prostat, atau saluran kemih (kandung kemih dan ginjal), saluran pernafasan, penyakit radang panggul, Chlamydia dan / atau gonore. Zelavel mengandung Ofloxacin, obat yang termasuk antibiotik golongan fluorokuinolon generasi ke 2.Berikut ini adalah informasi lengkap obat Zelavel yang disertai tautan merk-merk obat lain dengan nama generik yang sama.
Pabrik
Novell Pharma
Golongan
Harus dengan resep dokter
Kemasan
Zelavel dipasarkan dengan kemasan sebagai berikut :
- Box 3 × 10’s Film Coated tablet 200 mg
- Box 3 × 10’s Film Coated tablet 400 mg
Kandungan
Tiap kemasan obat Zelavel mengandung zat aktif (nama generik) sebagai berikut :
- Ofloxacin 200 mg/tablet
- Ofloxacin 400 mg/tablet
Sekilas tentang zat aktif (nama generik)
Ofloxacin adalah antibiotik golongan fluorokuinolon generasi ke 2 yang mempunyai spektrum luas, aktif terhadap bakteri gram negatif maupun gram positif. Ofloxacin bekerja dengan cara menghambat dua tipe enzim II topoisomerase yaitu DNA Gyrase dan topoisomerase IV. topoisomerase IV memerlukan DNA terpisah yang telah direplikasi sebelum pembelahan sel bakteri. Dengan DNA yang tidak dipisahkan, proses terhenti dan bakteri tidak bisa membagi. Sedangkan DNA gyrase bertanggungjawab untuk supercoil DNA sehingga akan cocok di dalam sel yang baru terbentuk. kombinasi dari dua mekanisme di atas akan membunuh bakteri sehingga Ofloxacin digolongkan sebagai bakterisida.
Indikasi
Kegunaan antibiotik Zelavel (Ofloxacin) adalah untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang rentan, diantaranya :
- Zelavel (Ofloxacin) digunakan untuk eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis dan pneumonia.
- Infeksi kulit dan jaringan lunak tidak terkomplikasi.
- Penyakit radang panggul akut.
- Cystitis tidak terkomplikasi yang disebabkan E.coli / pneumoniae maupun bakteri patogen lain.
- Infeksi saluran kemih terkomplikasi, prostatitis akut, uretra terkomplikasi dan gonore serviks, uretritis non gonococcal dan servisitis, infeksi campuran dari uretra dan serviks yang disebabkan C.trachomatis dan N.gonorrhoeae.
- Zelavel (Ofloxacin) juga digunakan untuk infeksi saluran pernafasan bagian bawah dan infeksi saluran cerna.
- Selengkapanya lihat pada bagian dosis.
Kontraindikasi
- Zelavel harus dihindari pada pasien dengan hipersensitivitas/alergi obat Ofloxacin atau antibiotik golongan kuinolon lainnya.
- Sebaiknya tidak digunakan untuk anak-anak atau remaja dalam fase pertumbuhan dan pada wanita hamil atau menyusui, karena keamanannya pada pasien tersebut belum cukup didokumentasikan dan, dilihat dari percobaan hewan, antibiotik ini meningkatkan risiko kerusakan pada tulang rawan sendi pada organisme yang sedang pada masa pertumbuhan.
- Zelavel juga kontra indikasi pada pasien dengan epilepsi atau gangguan kejang lainnya.
- Obat yang mengandung antibiotik Ofloxacin juga dianggap kontraindikasi untuk pasien dengan penyakit kejiwaan.
Efek Samping Zelavel
Kebanyakan efek samping Zelavel (Ofloxacin) bersifat ringan sampai sedang yang akan segera hilang ketika pemberian obat dihentikan. Namun, efek samping serius kadang terjadi. Berikut adalah beberapa efek samping obat antibiotik ini :
- Efek samping yang paling umum seperti mual, muntah, diare, sakit kepala, susah tidur dan ruam pada kulit.
- Obat-obat yang mengandung antibiotik Ofloxacin juga meningkatkan risiko tendonitis dan tendon pecah, terutama pada pasien > 60 tahun, pasien yang juga menggunakan kortikosteroid, dan pasien dengan transplantasi ginjal, paru-paru, atau jantung.
- Seperti fluoroquinolones lain, diketahui juga memicu kejang atau menurunkan ambang kejang, dan dapat menyebabkan efek samping terhadap sistem saraf pusat lainnya.
- Sakit kepala, pusing, dan insomnia juga dilaporkan cukup sering terjadi.
- Kejadian yang jauh lebih jarang seperti tremor, psikosis, kecemasan, halusinasi, paranoia, dan percobaan bunuh diri, terutama pada dosis yang lebih tinggi.
- Berbagai efek samping yang sangat jarang namun berpotensi fatal seperti nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, aritmia jantung (torsades des pointes atau perpanjangan QT), pneumonitis alergi, penekanan sumsum tulang, hepatitis atau gagal hati, dan phototoxicity / fotosensitifitas.
- Penggunaan obat Zelavel harus dihentikan jika ruam, sakit kuning, atau tanda lain dari reaksi hipersensitivitas terjadi.
Perhatian
Hal-hal yang perlu diperhatikan pasien selama menggunakan obat Zelavel (Ofloxacin) adalah sebagai berikut :
- Bisa diminum dengan atau tanpa makanan. Hindari antasida atau suplemen yang mengandung Fe atau Zn 2 jam sebelum atau sesudah menggunakan obat Zelavel (Ofloxacin).
- Obat Zelavel tidak ditujukan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh virus, seperti influenza dan lain-lain.
- Gunakan obat Zelavel sesuai yang dianjurkan dokter, baik jumlah maupun durasi pengobatannya. Penghentian pengobatan sebelum waktunya akan meningkatkan risiko terjadinya resistensi antibiotik.
- Hati-hati pada pasien dengan penyakit hati karena ekskresi Ofloxacin dapat berkurang pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang berat ( misalnya, sirosis dengan atau tanpa asites).
- Efektivitas dan keamanan pemakaian pada anak-anak, wanita hamil dan menyusui belum terbukti.
- Saat menggunakan Zelavel (Ofloxacin) usahakan pasien mendapatkan hidrasi yang baik dan hindari sinar matahari langsung.
- Gunakan Zelavel secara hati-hati pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal berkurang. Kurangi dosis sesuai dengan tingkat keparahan disfungsi ginjal.
- Pasien lansia mungkin juga memerlukan pengurangan dosis karena mereka mungkin telah mengalami penurunan kemampuan ginjal.
- Jangan menggunakan antibiotik ini untuk penderita myasthenia gravis karena bisa memicu masalah pernafasan yang sangat buruk dan kadang-kadang mematikan setelah penggunaan Ofloxacin (sistemik).
- Diare adalah masalah umum yang disebabkan oleh penggunaan antibiotik. Namun biasanya diare akan berhenti saat antibiotik dihentikan.
- Jika gejala shock terjadi, hentikan penggunaan obat dan berikan perawatan yang sesuai.
- Jika terjadi reaksi hipersensitivitas selama terapi, hentikan penggunaan antibiotik ini.
- Obat ini dapat menyebabkan mengantuk, pusing dan gangguan penglihatan. Sebaiknya tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin saat menggunakan obat ini.
Penggunaan Obat Zelavel Untuk Ibu Hamil
FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) mengkategorikan Ofloxacin kedalam kategori C dengan penjelasan sebagai berikut :
Penelitian pada reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada manusia, namun jika potensi keuntungan dapat dijamin, penggunaan obat pada ibu hamil dapat dilakukan meskipun potensi resiko sangat besar.
Hasil studi pada hewan tidak selalu bisa dijadikan ukuran keamanan penggunaan obat pada manusia. Oleh karena penelitian secara klinis yang terkendali dengan baik belum dilakukan, penggunaan obat-obat yang mengandung Ofloxacin seperti Zelavel untuk ibu hamil harus dikonsultasikan dengan dokter.
Interaksi obat
Berikut adalah interaksi dengan obat-obat lain jika digunakan secara bersamaan :
- Ofloxacin, seperti beberapa fluoroquinolones lainnya, dapat menghambat kerja enzim dalam metabolisme obat sehingga meningkatkan kadar obat-obat seperti siklosporin, theophyline, dan warfarin. jika level obat-obat tersebut dalam darah meningkat maka dapat menyebabkan efek samping lebih besar.
- Pemantauan serum glukosa hati dianjurkan bila Zelavel (Ofloxacin) digunakan oleh pasien yang menggunakan obat anti-diabetes golongan sulfonylurea.
- Pemberian Zelavel (Ofloxacin) bersamaan dengan obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID) dapat meningkatkan risiko stimulasi sistem saraf pusat dan kejang kejang.
- Fluoroquinolones telah terbukti meningkatkan efek antikoagulan dari acenocoumarol, Anisindione, dan Dicumarol.
- Selain itu ada peningkatan risiko cardiotoxicity dan aritmia ketika diberikan bersamaan dengan obat-obatan seperti Dihydroquinidine barbiturat, Quinidine, dan Quinidine barbiturat.
- Pemakaian kortikosteroid oral bisa meningkatkan risiko otot tendon pecah, terutama pada pasien usia lanjut.
Dosis Zelavel
Zelavel (Ofloxacin) diberikan dengan dosis :
- Cervicitis non gonokokal / uretritis karena Chlamydia trachomatis, infeksi genital tanpa komplikasi karena Chlamydia trachomatis.
Dewasa : 400 mg setiap hari dalam dosis tunggal atau dosis terbagi selama 7 hari.
- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah
Dewasa : 400 mg setiap hari sebaiknya di pagi hari, bisa ditingkatkan menjadi 400 mg 2 x sehari sesuai kebutuhan.
- Penyakit radang panggul
Dewasa : 400 mg 2 x sehari selama 14 hari.
- Gonore tanpa komplikasi
Dewasa : 400 mg sebagai dosis tunggal.
- Infeksi saluran kemih
Dewasa : 200-400 mg setiap hari sebaiknya di pagi hari. Jika perlu, bisa ditingkatkan sampai 400 mg 2 x sehari.
- Infeksi kulit dan jaringan lunak
Dewasa : 400 mg 2 x sehari.
- Prostatitis (Akut atau kronis)
Dewasa : 200 mg 2 x sehari selama 28 hari.
Penyesuaian Dosis :
- Gangguan ginjal CrCl <20 dan pasien sedang menjalani haemodialysis atau peritoneal dialysis : 100 mg setiap 24 jam diikuti dengan dosis awal yang lazim.
- Gangguan ginjal CrCl 20-50 : Kurangi dosis menjadi setengahnya. Berikan setiap 24 jam diikuti dengan dosis awal yang lazim.
- Gangguan hati parah : Kurangi dosis. Maksimal : 400 mg/hari.
Terkait
- Merk-merk obat dengan kandungan ofloxacin
- Merk-merk obat yang termasuk antibiotik kuinolon, derivat
Dalam pemilihan obat, manfaat yang diperoleh harus dipastikan lebih besar daripada risiko yang mungkin dialami pasien. Oleh karena itu, penggunaan obat Zelavel (Ofloxacin) harus sesuai dengan yang dianjurkan.
